全球首款获准可接受磁共振成像（MRI）扫描的CRT起搏器BIOTRONIK Evia HF-T

　　新型BIOTRONIK CRT起搏器为心衰患者接受磁共振扫描带来了理想的安全性

　　Marketwire 2012年4月27日柏林消息/明通新闻专线/--

　　全球领先的创新医疗设备制造商BIOTRONIK今天宣布面向欧洲市场推出新型Evia HF-T起搏器系列产品。Evia HF-T是首款获批可用于磁共振成像(MRI)扫描环境(1)的心脏再同步治疗(CRT-P)设备。此外，Evia HF-T系列产品还可以凭借BIOTRONIK Home Monitoring(R)为患者提供远程管理，通过BIOTRONIK的Heart Failure Monitor提供详细的数据。这些数据可用于更快地开展治疗干预，甚至缓解早期无症状的症状，从而有助于减少患者的住院需求。

　　意大利卡塔尼亚大学Ferrarotto医院的心脏起搏及电生理学主管、医学博士Valeria Calvi教授表示：“截至目前，使用CRT起搏器的患者均不能接受磁共振(MR)扫描。磁共振成像可以为病情诊断提供极其重要的信息，这些信息可能会影响到重要的治疗决策，让医师更加清晰透彻地了解病情发展。既然BIOTRONIK能够让使用Evia HF-T设备的心衰患者接受磁共振扫描，那么当患者在治疗过程中需要这些理想的检查手段时，就能够从这些诊断措施中受益。”

　　由于像中风、脑瘤和关节炎等合并症的发病率不断上升，而这些疾病可能会要求进行磁共振扫描以更加准确地诊断，因此随着年龄的增长，患者使用磁共振扫描的频率也会提高(2、3、4)。随着年龄的增长，心衰发病率也有所上升。心衰患者的平均年龄为75岁(5)，因此对心衰患者来说是否能够接受磁共振扫描至关重要。

　　心衰疾病的治疗

　　据欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology)的资料显示，欧洲心衰患者人数在3000万左右，并且这个数字还在不断扩大(6)。来自美国的数据显示，心衰患者的住院率高于所有形式的癌症患者的住院率，也是最频繁导致65岁以上患者住院的疾病(7)，患者出院六个月内再次住院的比例高达50%(8)。

　　医学博士Valeria Calvi教授表示：“大多数心衰患者有各种症状，这些症状可能会突然加重，必须立即引起注意。心衰患者的疾病管理非常复杂，需要他们的病情状况以及心脏设备系统性能的详细信息。这对严密监视这些患者，避免患者再次住院来说至关重要。为些，BIOTRONIK推出了拥有其Heart Failure Monitor和BIOTRONIK Home Monitoring(R)系统的先进解决方案。”

　　BIOTRONIK Home Monitoring(R)能够对患者身体状况的变化进行独特的早期监测。COMPAS试验(9)显示，使用BIOTRONIK Home Monitoring(R)能够明显提早进行医师干预：与试验对照组相比，通过对临床相关事件的早期监测，可以获得长达4个月的提早治疗时间。此外，COMPAS也首次证明，BIOTRONIK Home Monitoring(R)将房性心律失常及相关中风患者的住院治疗几率减少了66%。BIOTRONIK的Heart Failure Monitor报告的重要的临床趋势数据可以让医师弄清患者的症状和潜在的临床机理。

　　BIOTRONIK董事总经理Christoph Bohmer表示：“新型Evia HF-T系列产品完善了BIOTRONIK的技术先进的心动过缓产品组合。加上Lumax 740心动过速系列产品，BIOTRONIK提供了获批可接受磁共振成像扫描的包括心动过缓、心动过速和心脏再同步治疗的业界最广泛的植入式心脏设备。”他还表示：“我们在创新和为医师及患者提供最广泛的个性化治疗方案，包括接受磁共振扫描方面，处于领先的地位。”

　　首批为患者植入采用ProMRI(R)技术的Evia HF-T起搏器的单位：

　　德国波恩社区医院，Theodoros Ballidis博士;

　　意大利Ferrarotto医院，Valeria Calvi教授、医学博士;

　　奥地利Hospital Wels-Grieskirchen GmbH，Bernd Eber教授、博士;

　　德国莱比锡心脏病中心，Gerhard Hindricks教授、博士;

　　德国Hospital Maria Hilf Monchengladbach，Istvan Szendey博士

　　关于BIOTRONIK Home Monitoring(R)

　　自2000年推出它的首个临床应用以来，BIOTRONIK一直在BIOTRONIK Home Monitoring(R)远程患者管理系统上保持领先。该系统在业界独一无二，能够持续、自动化、无线远程监测患者身体状况和设备状况，且每天更新监测数据(所有患者的互动数据都是独立的)。医师凭借这项技术能够提前对患者实施干预，TRUST(10、11)里程碑式的试验已经证明了这一点。今天，BIOTRONIK Home Monitoring(R)已经被广泛应用于全球56个的5300多所医院。

　　关于ProMRI(R)

　　ProMRI(R)技术让使用起搏器、ICD、CRT-D或CRT-P的患者能够接受磁共振扫描。设计、试验和批准能够接受磁共振扫描的CRT起搏器，是BIOTRONIK ProMRI(R) Evia HF-T系列产品有史以来的第一次。这样，医师就拥有了独一无二的机会，从Evia系列产品中为患者选择最理想的设备——在为患者提供最先进治疗的同时允许患者接受磁共振扫描。

　　关于BIOTRONIK SE & Co. KG

　　BIOTRONIK是全球领先的心血管医疗装置制造商，其产品已被数百万患者植入使用，公司在全球100多个开展业务，员工总数超过5600人。BIOTRONIK以对医学界的深刻了解而著称，公司评估医师面临的各种挑战，为患者治疗的各阶段(包括诊断、治疗和患者管理等)提供最佳解决方案。品质、创新、可靠性是BIOTRONIK不断取得成功的基础，给全球医师和他们的患者带来了信心和安心。

　　参考资料

　　(1)了解有关ProMRI(R)的详细信息，包括全部先决条件，请访问 www.biotronik.com/promri

　　(2)不同年龄和不同性别的中风发病率：NHANES 1999-2002。

　　(3)美国癌症统计(USCS)1999-2007年;疾病控制与预防(CDC)网站。

　　(4) Perruccio et al., J Rheumatol. 2006，1856-1862。

　　(5) 2008 ESC指南，欧洲心脏杂志(2008)，29，2388-2442。

　　(6) 2008 ESC心衰大会。

　　(7) Roger VL et al., 心脏病和中风统计-2011年版：美国心脏病协会报告，2011年2月1日发布，123(4):e18-e209。

　　(8) Jencks SF, Williams MV, Coleman EA., 医疗保险付费项目中的患者再住院，N Engl J Med，2009年4月2日，360

　　(14):1418-28。

　　(9) Mabo et al., COMPAS试验，欧洲心脏杂志2011，doi: 10.1093/eurheartj/ehr419。

　　(10) Varma et al., The TRUST Trial, Circulation 2010, 122, 325-332。

　　(11) Varma et al., The TRUST Trial, Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436。

　　联系方式：Sandy Hathaway

　　全球传播资深总监

　　BIOTRONIK SE & Co. KG

　　Woermannkehre 1

　　12359 柏林