高德美完成治疗红斑痤疮面部红斑症状的临床试验

  　 III期临床试验验证了II期的研究成果

　　Marketwire 2012年6月5日德克萨斯州沃思堡消息/明通新闻专线/--

　　高德美实验室公司(Galderma Laboratories, L.P.)今天宣布完成了评估CD07805/47的有效性和安全性的两项独立的III期临床试验，CD07805/47是为治疗红斑痤疮成年患者的中重度面部红斑(发红)而研制的专利外用凝胶药物。红斑痤疮是一种发生于面部和眼部的慢性炎性血管性皮肤病，症状为持久性的红斑、脸色发红、炎性病变以及毛细血管扩张。

　　美国至少有1600万人患有此种疾病，而据估计全球其他的成年患病人口比例在不到1%至20%以上。

　　这两项随机、赋形剂对照和多中心的III期试验将患有中度到重度面部红斑痤疮的成人患者分为两组，每天局部使用一次CD07805/47与赋形剂(对照)，研究了CD07805/47的有效性和安全性，研究结果验证了II期研究所观察到的治疗效果。

　　路易斯维尔大学皮肤病学临床教授、医学博士Joseph F. Fowler表示：“红斑痤疮引起的面部红斑会对患者的心理产生负面影响，导致患者焦虑，产生自卑心理和窘迫感。这种疾病的创新疗法能对病人的治疗产生重大影响。”

　　高德美总裁Francois Fournier表示：“高德美致力于与医疗保健服务提供商携手合作，为皮肤病患者推动和开发创新疗法。这些试验结果令人鼓舞，这个试验性疗法将有望改变这种疾病流行甚广、无特效疗法的现状。”

　　高德美计划向美国食品和药物管理局以及欧洲药品管理局提交CD07805/47新药申请。

　　红斑痤疮

　　红斑痤疮是一种发生在面部的慢性炎性血管性疾病。典型皮肤损害(红斑、血管可见、丘疹和脓疱)出现在20到50岁的人的面部(前额、鼻子和脸颊)，但是通常在30岁以上的男女中最常见。

　　目前对红斑痤疮的病理生理学仍了解不多，可能有多种触发因素，包括血管反应性和免疫系统反应。红斑痤疮病因学引用最多的致病理论集中于皮肤血管稳态异常。这些理论基于在大多数红斑痤疮病人面部观察到的突起的短暂性和非短暂性红斑。人们认为这种疾病的临床表现是由皮肤血管舒缩不稳定引起的，这个术语常用于指皮下小阻力动脉的异常不自主扩张和反应。红斑痤疮病人血管舒缩不稳定的病因学还不可知。该病触发条件可能包括辛辣食物、酒精、天气变化、日光和热水淋浴，常常对病人的社交生活有不利影响。蚊虫叮咬、烫伤、皮肤敏感和化妆品过敏也很常见，有些病例还有眼睛发红、发干、发痒。如果不进行治疗，症状可能会加重。

　　关于高德美

　　高德美公司(Galderma)成立于1981年，是一家专注于皮肤医学的全球制药公司。公司旗下有31个下属机构、一个全球经销网络和4000名员工。公司广泛的产品组合已行销70个，可治疗多种皮肤病，包括：痤疮、红斑痤疮、甲癣、牛皮癣与类固醇反应性皮肤病、色素疾病、皮肤癌以及皮肤衰老。2011年，高德美收购了瑞典美容医疗设备公司Q-Med，加强了高德美在美容和矫正市场的影响力。

　　高德美每年投入大约19%的营收用于研发新产品、新技术，公司是皮肤病学研发领域的全球领先投资者之一。四个最先进的研发中心和四个制造基地致力于提供广泛的创新医疗解决方案，满足最高的安全和疗效标准，其中法国的索非亚-安提波利斯实验室是全球最大的皮肤病学研发机构之一。

　　全球性战略品牌包括：Epiduo、Oracea、Clobex、Differin、Rozex/MetroGel、Silkis/Vectical、Tri-Luma、Loceryl、Cetaphil、Metvix、Azzalure、Dysport*、Restylane和Emervel。

　　* Dysport是Ipsen公司的商标

　　参考资料：

　　1. The National Rosacea Society. "All About Rosacea." http://www.rosacea.org/patients/allaboutrosacea.php  . Accessed March 8, 2011

　　2. Chosidow and Cribier. (2011) "Epidemiology of rosacea: updated data." Ann Dermatol Venereol.

　　3. Crawford et al. (2004) "Rosacea: I. Etiology, pathogenesis, and subtype classification." Journal of the American Academy of Dermatology.

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